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樂普生物遞交赴港IPO申請 2020年研發支出達3.54億元

時間:2021-05-25 10:32:00 閱讀:1350 編輯:zjx3623 來源:市場調查公司

樂普生物是一家專注腫瘤免疫治療和以抗體偶聯藥物(ADC)候選藥物為核心的靶向治療研發的生物醫藥企業。

截至最后實際可行日期,樂普的產品管線中有八種臨床階段候選藥物(包括四種核心產品及一種樂普透過合營企業共同開發的候選藥物);三種主要臨床前候選藥物及三種臨床階段的候選藥物的聯合療法。

樂普的八種臨床階段候選藥物中有五種屬于靶向療法,而三種屬于免疫治療藥物,其中兩種屬于免疫節點藥物及一種屬于溶瘤病毒藥物。截至最后實際可行日期,樂普已啟動28項候選藥物的臨床試驗,其中三項臨床試驗已進入注冊性試驗,兩項臨床試驗正在美國進行。

下表概述了樂普臨床階段及臨床前階段候選藥物的開發狀況:

自成立以來,樂普生物建立了一體化的端到端平臺,覆蓋了生物制藥產業鏈所有關鍵環節包括藥物發現、臨床開發、CMC及符合GMP的生產,公司目前正在組建專門的銷售及營銷團隊。

作為一家創新型生物制藥企業,樂普生物致力于利用跨國一體化的新藥研發體系,開發市場急需的療法,滿足未獲滿足的醫療需求。

樂普生物的研發體系由三大核心技術平臺提供支撐:(i)經臨床驗證的具有先進偶聯和CMC技術的ADC平臺;(ii)具有多特異性抗體發現及構建能力及1011規模的抗體庫的抗體發現平臺;及(iii)具備先進工藝的分析開發平臺。

樂普生物密切關注全球生物創新藥物研發的最新趨勢和技術突破,公司在中國擁有一支敬業的臨床開發團隊,以高效、高質量地完成臨床開發戰略,并正在美國德克薩斯州休斯頓設立研發中心,專注創新產品的國際市場的轉化研究和臨床開發。

知識產權是市場競爭差異化藥物可持續開發及商業化的關鍵,截至最后實際可行日期,樂普生物擁有各6項中國及美國授權專利、2項日本授權專利及各1項韓國、澳大利亞、智利及哥倫比亞授權專利;及47項申請中專利,其中包括中國內地8項及境外司法權區(如美國、日本及歐盟)39項,專利保護范圍覆蓋候選藥物的單抗結構、靶點表位、CMC、用途、制劑配方和適應癥等,努力為在研產品提供全生命周期的全球知識產權保護。

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